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  • 1、 ISO13485认证质量保证首先从技术着手,从 ISO13485认证产品选型上满足用户要求,我们将提供技术成熟,并且经过实践检验运行稳定、性能可靠的 ISO13485认证产品;

  • 2、严格制定 ISO13485认证工艺措施,严格执行,要求操作者按图纸标准要求和工艺文件进行自检,专职检验严格把关,不合格的 ISO13485认证产品杜绝出厂;

  • 3、在安装期间派技术人员常驻现场,进行技术服务,指导安装质量,及时与甲方和监理公司部门沟通,发现问题及时解决;





生产和服务提供
        (一)、生产和服务提供的控制(7.5.1)
        组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件 应包括:
            a、 获得表述产品特性的息;
            b、 必要时,获得作业指导书;
            c、 使用适宜的设备;
            d、 获得和使用监视和测量装置;
            e、 实施监视和测量;
            f、   放行、交付和交付后活动的实施。




IATF16949认证ISO9001\ISO9000\ISO14001认证多年经验

不合格品的控制及纠正与措施
        1、必须清楚标识所有不合格品或可疑产品、材料或隔离区;
        2、对不合格品按规定做出处理;
        3、在工作场所应易于得到返工指导书,并为相应的操作者所使用;
        4、制定和跟踪优先减少不合格品的计划;
        5、参与调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因,并记录调查结果;
        6、参与制定不合格原因所需的纠正措施;
        7、实施控制,以确保纠正措施的执行及其有效性;
        8、采用纠正措施及其实施的控制,来在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因;
        9、利用适当的息来源。如影响产品质量的 过程和作业让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见,以发现、分析并不合格的潜在原因;
        10、对任何要求措施的问题确定所需的处理步骤;
        11、采取措施并实施控制,以确保有效性;
        12、确保将所采取措施的有关息提交给管理评审。


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